lawban

https://www.gosuslugi.ru
Июнь 2018
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Май    
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930  

Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

thВ соответствии со ст.33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказом Министерства здравоохранения  РФ от 09.02.2016 № 80н утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее – Реестр), вступивший в силу с 01.04.2016.

Так, Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит следующую информацию в отношении лекарственных препаратов:

— наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, или химическое и торговое наименования);

— лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;

— наименование и адрес производителя лекарственного препарата;

— показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;

— побочные действия лекарственного препарата;

— срок годности лекарственного препарата;

— условия хранения лекарственного препарата;

— условия отпуска лекарственного препарата;

— дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер;

— качественный и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата;

— информацию обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки;

— наличие лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и другие  сведения.

Реестр ведется Министерством здравоохранения РФ и публикуется на официальном сайте данного ведомства в сети Интернет.

 

Прокуратура Брянского района

 

Архивы
Техническая поддержка сайта

Для внесений предложений : e-mail : max@admbr.ru тел. 94-13-34